Hydramotion海默生:XL7提升水凝膠分散過程中的批次一致性
默克研究人員證實,XL7不僅可用于懸浮配方的在線監(jiān)測,更能確保生產(chǎn)過程中批次間的一致性。
在制藥懸浮液生產(chǎn)過程中,水凝膠的分散控制對實現(xiàn)理想流變特性至關(guān)重要。默克實驗室研究表明,Hydramotion XL7在線粘度計可作為過程分析技術(shù)(PAT)工具,實時監(jiān)測批次生產(chǎn)。
研究人員通過不同條件的分批試驗,監(jiān)測水凝膠混合過程中粘度的實時變化,并將其粘度曲線與傳統(tǒng)布魯克菲爾德粘度計的測量結(jié)果進行對比。
實驗結(jié)果表明,分散不良的水凝膠在線粘度曲線與充分分散的水凝膠存在顯著差異。XL7憑借其高靈敏度,可精準檢測分散體系中水凝膠的濃度差異,并實時追蹤粘度變化。
XL7獲取的粘度曲線與離線式布魯克菲爾德粘度計測量結(jié)果呈線性相關(guān),三次擬合度高達0.99。
XL7獲取的動態(tài)粘度曲線顯示,對于充分分散的水凝膠體系,其粘度波動范圍小且批次間重現(xiàn)性良好。在實際生產(chǎn)中,任何偏離預期粘度趨勢的變化都可能意味著批次失敗或分散均一性不達標。因此,在線粘度計可用于實時監(jiān)控生產(chǎn)批次一致性,并及時作出調(diào)整。
默克研究人員最終認定,XL7在線粘度計是實現(xiàn)懸浮配方在線監(jiān)測與保障生產(chǎn)批次一致性的重要工具。