美國DIANT Laru納米顆粒制備系統, mRNA疫苗脂質納米粒制備系統, mRNA藥物/核酸藥物遞送系統
隨著基于納米顆粒的治療方法(如mRNA疫苗)的重要性和普及程度不斷增加,納米醫藥的相關性正在加速。為了高效生產這些新型醫療治療方法,制藥行業不得不重新評估過時的現有制造流程,傾向于采用DIANT Pharma等創新的尖端技術。
mRNA-LNP技術
脂質納米顆粒(LNPs)已成為納米醫藥的首選傳遞技術。它們為新一代日益復雜的治療藥物、疫苗和腫瘤治療提供了必要的療效和生產效率。
過去十年中,基于LNP的信使RNA(mRNA)疫苗的進步改變了免疫學的面貌,預示著生物醫藥制造的新時代的來臨。像mRNA疫苗這樣的LNP治療藥物與傳統藥物相比表現出較高的療效,但需要現代化的制造方法,以便在規模化生產時具有成本效益。
隨著越來越多基于mRNA的治療方法,包括基因編輯的治療方法在臨床試驗和市場上不斷增加,更新這些生產模式變得比以往任何時候都更加緊迫。藥物復雜性的增加需要新技術,能夠成功地包裹活性藥物成分(APIs)以支持療效。
當結合過程分析技術(PAT)來控制制造過程中的粒徑和其他分析參數時,像DIANT Jet這樣的技術可以加快納米醫藥的生產速度,同時最大限度地減少老式批處理生物制造中固有的風險。
生物靶向
隨著醫學變得越來越專業化,對針對個體患者和罕見疾病的治療需求不斷出現,這些治療方法的工作機制自然而然地不得不發生變化。這導致了各種生物靶向納米顆粒的發展,用于診斷或治療常見和復雜疾病。
生物靶向納米醫藥是通過靜脈注射的納米顆粒,以有針對性的方式將藥物或成像劑分布到體內。它們可以針對特定器官和組織,一直到細胞和亞細胞區。
這些藥物已經成為某些癌癥甚至腦損傷的有希望的診斷和治療方法。很明顯,基于液體藥物有針對性投放的藥物的未來是光明的,長效靶向注射劑也即將問世。
粒子工程
粒子工程是生物制藥制造中的一個重要領域,隨著生物靶向納米醫藥的出現,對cGMP生物制藥制造的變化也伴隨而來,包括粒子工程的發展。
為了開發有效的非侵入性治療和診斷方法,需要控制納米顆粒的多個屬性。納米顆粒的大小、形狀、化學性質、表面性質和結構等屬性決定了它們的生物利用度、治療潛力,最終影響它們在藥物和其他應用中的表現。通過粒子工程,可以調控這些屬性,以實現更好的藥物效果和應用效果。
在工程納米顆粒(ENPs)中控制這些屬性,已經成為制藥制造中的一個重要優先事項,以確保這些新型納米醫藥和其他納米顆粒產品的質量和療效。
閉環系統納米顆粒制造的應用,比如DIANT的專有工藝,已經被證明在管理這些屬性方面起到了很大的幫助,通過自動控制粒徑大小并限制在制造過程中人為干預的必要性。這種技術有助于確保生產的納米顆粒具有一致的質量和性能,從而提高納米醫藥和其他納米顆粒產品的生產效率和可靠性。