美國DIANT Laru納米顆粒制備系統(tǒng), mRNA疫苗脂質(zhì)納米粒制備系統(tǒng), mRNA藥物/核酸藥物遞送系統(tǒng)

隨著基于納米顆粒的治療方法（如mRNA疫苗）的重要性和普及程度不斷增加，納米醫(yī)藥的相關(guān)性正在加速。為了高效生產(chǎn)這些新型醫(yī)療治療方法，制藥行業(yè)不得不重新評估過時的現(xiàn)有制造流程，傾向于采用DIANT Pharma等創(chuàng)新的尖端技術(shù)。

mRNA-LNP技術(shù)

脂質(zhì)納米顆粒（LNPs）已成為納米醫(yī)藥的首選傳遞技術(shù)。它們?yōu)樾乱淮找鎻碗s的治療藥物、疫苗和腫瘤治療提供了必要的療效和生產(chǎn)效率。

過去十年中，基于LNP的信使RNA（mRNA）疫苗的進步改變了免疫學的面貌，預示著生物醫(yī)藥制造的新時代的來臨。像mRNA疫苗這樣的LNP治療藥物與傳統(tǒng)藥物相比表現(xiàn)出較高的療效，但需要現(xiàn)代化的制造方法，以便在規(guī)?；a(chǎn)時具有成本效益。

隨著越來越多基于mRNA的治療方法，包括基因編輯的治療方法在臨床試驗和市場上不斷增加，更新這些生產(chǎn)模式變得比以往任何時候都更加緊迫。藥物復雜性的增加需要新技術(shù)，能夠成功地包裹活性藥物成分（APIs）以支持療效。

當結(jié)合過程分析技術(shù)（PAT）來控制制造過程中的粒徑和其他分析參數(shù)時，像DIANT Jet這樣的技術(shù)可以加快納米醫(yī)藥的生產(chǎn)速度，同時最大限度地減少老式批處理生物制造中固有的風險。

生物靶向

隨著醫(yī)學變得越來越專業(yè)化，對針對個體患者和罕見疾病的治療需求不斷出現(xiàn)，這些治療方法的工作機制自然而然地不得不發(fā)生變化。這導致了各種生物靶向納米顆粒的發(fā)展，用于診斷或治療常見和復雜疾病。

生物靶向納米醫(yī)藥是通過靜脈注射的納米顆粒，以有針對性的方式將藥物或成像劑分布到體內(nèi)。它們可以針對特定器官和組織，一直到細胞和亞細胞區(qū)。

這些藥物已經(jīng)成為某些癌癥甚至腦損傷的有希望的診斷和治療方法。很明顯，基于液體藥物有針對性投放的藥物的未來是光明的，長效靶向注射劑也即將問世。

粒子工程

粒子工程是生物制藥制造中的一個重要領(lǐng)域，隨著生物靶向納米醫(yī)藥的出現(xiàn)，對cGMP生物制藥制造的變化也伴隨而來，包括粒子工程的發(fā)展。

為了開發(fā)有效的非侵入性治療和診斷方法，需要控制納米顆粒的多個屬性。納米顆粒的大小、形狀、化學性質(zhì)、表面性質(zhì)和結(jié)構(gòu)等屬性決定了它們的生物利用度、治療潛力，最終影響它們在藥物和其他應用中的表現(xiàn)。通過粒子工程，可以調(diào)控這些屬性，以實現(xiàn)更好的藥物效果和應用效果。

在工程納米顆粒（ENPs）中控制這些屬性，已經(jīng)成為制藥制造中的一個重要優(yōu)先事項，以確保這些新型納米醫(yī)藥和其他納米顆粒產(chǎn)品的質(zhì)量和療效。

閉環(huán)系統(tǒng)納米顆粒制造的應用，比如DIANT的專有工藝，已經(jīng)被證明在管理這些屬性方面起到了很大的幫助，通過自動控制粒徑大小并限制在制造過程中人為干預的必要性。這種技術(shù)有助于確保生產(chǎn)的納米顆粒具有一致的質(zhì)量和性能，從而提高納米醫(yī)藥和其他納米顆粒產(chǎn)品的生產(chǎn)效率和可靠性。

LARU Discovery納米顆粒研究處理系統(tǒng) V1